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前沿生物科创板IPO过会:自主研发抗艾新药 填补国内临床用药空白

网络整理 2020-08-06 21:28

  8月6日,科创板上市委2020年第59次审议结果显示,前沿生物药业(南京)股份有限公司 (以下简称“前沿生物”)首发过会。

  公开资料显示,前沿生物成立于 2013 年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药

  目前,前沿生物拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂--艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月获得国家药监局颁发的新药证书,2018年8月起开始在中国销售。目前,前沿生物已与多个海外经销商签署了《供销协议》,并已开始了24个国家的药物注册工作。

  据了解,目前市场上的艾滋病治疗药物都是口服剂型,需要每日服用1-3次。而作为一款长效药,艾可宁只需要一周注射一次,能大幅减少因不按时服药造成的治疗失败及耐药发生。填补了我国艾滋病治疗方案中针对住院及重症患者的临床空白,具有一定临床不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。

  目前,公司正积极推进艾可宁被纳入医保目录的进程,借助医政改革的时代机遇,并结合自身发展的实际需求,有计划地开展国家、各省级医保目录的增补工作及招投标等工作。

  未来,伴随艾可宁从自费到被纳入医保目录,艾滋病患者使用艾可宁的经济负担将有效降低,用药可及性将大幅提升,有助于艾可宁的市场推广,进一步促进产品销售收入增长。

  与此同时,随着中国政府持续鼓励创新药研发,越来越多中国医药(行情600056,诊股)企业将加大新药研发投入,未来中国市场也将涌现更多抗 HIV 病毒原创新药,并逐步实现原创新药对仿制药的替代,前沿生物的发展前景将更加广阔。