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前沿生物科创板二次上会通过 原创抗艾新药获全球多市场专利

网络整理 2020-08-07 10:52

  拟募资20亿元。

  据IPO早知道消息,前沿生物药业(南京)股份有限公司首发获科创板上市委审核通过,本次股票发行总量不超过8,996万股,占公司发行后总股本的比例不低于25%。本次IPO计划募资20亿元。瑞银证券、中信证券(行情600030,诊股)为其联席保荐机构。

  前沿生物选择了第五套上市标准。此前,前沿生物于今年6月首次上会,曾被出具暂缓审议意见。

  前沿生物成立于2013年,针对未满足的重大临床需求的创新药进行研发、临床前研发和全球临床开发、生产与销售,主攻HIV长效治疗及免疫治疗细分领域。

  前沿生物具有长效多肽药物研发实力及团队、GMP认证的生产设施,拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于美国II期临床阶段、已获专利、且具有明确临床疗效的在研新药。

  

前沿生物科创板二次上会通过,原创抗艾新药获全球多市场专利

  来源:招股书

  公司核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效 HIV 融合抑制剂—艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于 2018 年 5 月获得国家药监局生产与上市销售批准,2018 年 8 月起开始在中国销售,并已开启海外市场的前期开拓及药品注册。艾可宁是中国市场唯一获批上市的抗 HIV 病毒长效注射药,也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断。

  前沿生物已于 2018 年末在美国开始艾可宁+3BNC117联合疗法的 II 期临床试验,并于 2019 年5 月取得国家药监局批准在中国开展 II 期临床试验。

  目前我国抗 HIV 病毒药物市场以国家免费药物为主导,国家免费药物的市场规模约占据我国整体抗 HIV 病毒药物市场规模的74%。公司招股书显示,随着患者人数增多以及用药复杂程度的加深,国家免费药物难以满足患者的差异化需求。同时,随着我国居民收入水平的上升,HIV 患者的支付能力将上升。根据灼识咨询预测,2019 年至 2023年我国自费抗 HIV 病毒药物市场规模将以 29.3%的年均复合增速增长,高于免费药物 12.5%的年均复合增长率。

  公司首次上会上市委出具暂缓审议意见后,要求公司补充说明艾可宁在发展中国家销售规模相关预测是否谨慎合理,是否面临市场虽大却难以实现量产和销售的情形及应对措施,以及公司无法实现预期销售收入和净利润为正的风险等。

  在肌肉骨骼关节疼痛治疗领域,公司正在开发新型透皮镇痛贴片 AB001,并已与株式会社 ABsize 合作完成美国临床 II 期试验治疗腰背痛。公司于 2019年 3 月获得国家药监局临床试验批文,将在中国开始 AB001 的桥接 I 期临床试验,并计划开展关键的中国 III 期临床试验。

  

前沿生物科创板二次上会通过,原创抗艾新药获全球多市场专利

  目前公司营业收入主要来自于核心产品艾可宁2018年上市后的销售收入。2016-2018年、2019年截至3月31日,营业收入分别为0元、0元、191万元、227.53万元。净利润分别为-2,347.67万元、-6,527.99万元、-24,724.61万元、-4,228.28万元。研发资本化投入、费用化投入均较高,2018年、2019年截至3月31日,研发投入占营收之比分别为5203.29%、884.38%。